Nuestras Certificaciones y Cumplimiento

Aprendí por las malas por qué el cumplimiento importa. Hace unos años, uno de nuestros clientes tuvo un envío de 8,000 pares confiscado en la aduana de Hamburgo — no porque las gafas fueran malas, sino porque su proveedor anterior no había proporcionado la documentación CE adecuada. Ocho mil pares, sentados en un almacén, invendibles. Ese cliente vino a nosotros, y nos aseguramos de que nunca volviera a pasar. Cada par que enviamos sale de nuestra fábrica con la documentación correcta, las pruebas correctas y las certificaciones correctas. Sin excepciones.

Certificaciones Internacionales

Estos no son solo logos en un sitio web. Cada certificación representa pruebas reales, auditorías reales y trabajo de cumplimiento real que hacemos para cada pedido.

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Registrado en FDA

21 CFR 801.410

La FDA clasifica las gafas de sol como dispositivos médicos de venta libre en EE.UU. Nuestra instalación está registrada en la FDA, y cada par que enviamos a Estados Unidos cumple los requisitos de resistencia al impacto y protección UV bajo 21 CFR 801.410. Nosotros nos encargamos del cumplimiento para que tu despacho aduanero sea fluido.
Ver Requisitos FDA para Gafas de Sol →
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Certificado CE

EN ISO 12312-1:2013

Si vendes en Europa, el marcado CE no es opcional — es la ley. Nuestras gafas de sol cumplen con EN ISO 12312-1:2013, cubriendo protección UV, calidad óptica, resistencia mecánica y etiquetado. Cada envío a la UE incluye una Declaración de Conformidad. Sin más sorpresas tipo Hamburgo.
Más Sobre el Marcado CE →
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ISO 9001:2015

Sistema de Gestión de Calidad

Todo nuestro proceso de fabricación — desde la inspección de materias primas hasta el empaque final — opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001:2015. Esto significa procedimientos documentados, auditorías internas regulares y mejora continua. No es emocionante, pero es la razón por la que nuestra tasa de defectos se mantiene por debajo del 0.5%.
Sobre ISO 9001 →
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Protección UV400

100% Bloqueo UVA/UVB

UV400 significa que nuestras lentes bloquean todos los rayos de luz con longitudes de onda de hasta 400 nanómetros — eso cubre el 100% de la radiación UVA (315–400nm) y UVB (280–315nm). Probamos cada lote de lentes con un espectrofotómetro antes de que continúe la producción. Si un lote no alcanza UV400, se rechaza. Punto. Conoce más sobre cómo probamos en nuestra guía de lentes.
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ANSI Z80.3

Estándar Óptico de EE.UU.

ANSI Z80.3 es el Estándar Nacional Americano para gafas de sol sin prescripción. Cubre calidad óptica, transmitancia UV, resistencia al impacto e inflamabilidad. Aunque no es legalmente requerido como el registro FDA, los principales minoristas de EE.UU. lo esperan — y nosotros lo cumplimos. Nuestras lentes polarizadas se prueban según las especificaciones ANSI Z80.3 para claridad óptica y eficiencia de polarización.
Visitar ANSI →
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Cumplimiento CPSIA

Seguridad de Productos Infantiles

Nuestras gafas de sol infantiles cumplen con los requisitos CPSIA para productos infantiles, incluyendo límites de contenido de plomo (menos de 100 ppm), restricciones de ftalatos y pruebas obligatorias de terceros por laboratorios aceptados por CPSC. Cada pedido infantil se envía con un Certificado de Producto Infantil (CPC). Porque cuando se trata de la seguridad de los niños, no hay margen para atajos.
Guía Empresarial CPSIA →

Nuestra Inspección de QC de 6 Puntos

Cada par de gafas de sol pasa por nuestro proceso de control de calidad de 6 puntos antes de salir de la fábrica. Así es como mantenemos una tasa de defectos por debajo del 0.5% en millones de pares producidos.

1

Prueba de Transmisión UV

Cada lote de lentes se prueba con un espectrofotómetro para verificar los niveles de protección UV400. Medimos la transmitancia en todo el espectro UV (280–400nm). Cualquier lote que no bloquee el 99.9%+ de la radiación UV se rechaza — sin retrabajo, sin excepciones.
2

Prueba de Resistencia al Impacto

Las lentes se someten a la prueba de impacto de bola caída según los estándares FDA 21 CFR 801.410. Se deja caer una bola de acero de 16g desde 127cm sobre la lente. Si se agrieta, astilla o rompe, el lote completo falla. Esta prueba es innegociable para envíos a EE.UU.
3

Prueba de Ciclos de Bisagra

Abrimos y cerramos cada diseño de bisagra más de 2,000 veces usando equipos de prueba automatizados para simular años de uso diario. Bisagras de resorte, bisagras de barril, bisagras flex — cada tipo tiene su propio requisito de conteo de ciclos. Bisagras sueltas o duras significan un rediseño, no una aprobación.
4

Verificación Dimensional

Las dimensiones del armazón se miden contra la hoja de especificaciones original usando calibres digitales y comparadores ópticos. Longitud de patilla, ancho de puente, altura de lente — cada medida debe estar dentro de la tolerancia de ±0.5mm. Así es como aseguramos la consistencia de tallas entre producciones.
5

Control de Claridad de Lente

La claridad óptica se prueba para distorsión, ondulación y desviación de potencia. Usamos un lensómetro para verificar que las lentes sin prescripción tengan potencia óptica cero (±0.06 dioptrías máximo). Nadie quiere gafas de sol que le den dolor de cabeza. Consulta nuestra guía de tecnología de lentes para más información sobre cómo aseguramos la calidad óptica.
6

Inspección Cosmética

La verificación final es visual. Cada par se inspecciona bajo iluminación estandarizada en busca de rayones, inconsistencias de color, recubrimiento desigual, bordes ásperos y defectos de ensamblaje. Nuestro equipo de QC usa una lista de verificación cosmética estandarizada de 22 puntos. Si no se ve bien, no se envía.

Lo Que Se Envía Con Cada Pedido

La documentación de cumplimiento no es algo secundario — es parte de nuestro proceso de producción. Cada envío sale de nuestra fábrica con un paquete de documentación completo. Tu agente aduanero y socios retail tendrán todo lo que necesitan desde el primer día.

  • Informes de Pruebas de Terceros
    Informes de transmisión UV, resistencia al impacto y seguridad de materiales de laboratorios acreditados (SGS, Intertek o Bureau Veritas). Emitidos según las especificaciones de tu producto y nombre de marca.
  • Certificados de Cumplimiento
    Certificados CE, cartas de cumplimiento FDA y copias de certificación ISO 9001. Todos vigentes y verificables. Actualizados anualmente o cuando cambian los estándares.
  • Declaración de Conformidad
    Declaración de Conformidad de la UE según EN ISO 12312-1:2013, listando tu marca como fabricante/importador de registro. Lista para despacho aduanero de la UE.
  • Certificado de Producto Infantil (CPC)
    Para pedidos de gafas infantiles: CPC conforme con CPSIA con detalles del laboratorio de pruebas de terceros, estándares aplicables e identificación del producto. Requerido para todos los productos infantiles vendidos en EE.UU.
  • Hojas de Datos de Seguridad de Materiales
    MSDS para todos los materiales usados en producción — materiales de armazón, recubrimientos de lentes, componentes de bisagra, materiales de empaque. Esenciales para el cumplimiento de importación en muchos mercados.
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100%
Documentación Incluida
Cada pedido. Cada envío.

Preguntas Frecuentes

Estas son las preguntas de cumplimiento que escuchamos con más frecuencia de nuevos clientes. Si la tuya no está aquí, solo pregunta — estamos encantados de ser específicos.

¿Sus gafas de sol cumplen los requisitos de la FDA?+

Sí. Todas las gafas de sol EyeView cumplen con la FDA 21 CFR 801.410, que regula las gafas de sol como dispositivos médicos de venta libre. Cada par se somete a pruebas de transmisión UV y resistencia al impacto según los requisitos de la FDA. Proporcionamos documentación completa de cumplimiento FDA con cada envío a Estados Unidos.

¿Pueden proporcionar certificados CE para importación a la UE?+

Absolutamente. Proporcionamos certificados CE conformes con EN ISO 12312-1:2013 para todas las gafas de sol enviadas a la Unión Europea. Cada envío incluye una Declaración de Conformidad, informes de pruebas de laboratorios acreditados y marcado CE en el producto. Hemos estado enviando gafas de sol con certificación CE a mercados de la UE desde 2008.

¿Qué nivel de protección UV proporcionan sus lentes?+

Todas las lentes EyeView proporcionan protección UV400, que bloquea el 99.9–100% de la radiación UVA y UVB hasta 400 nanómetros. Esta es la clasificación de protección UV más alta disponible para gafas de sol. Cada lote de lentes se prueba con un espectrofotómetro para verificar los niveles de transmisión UV antes de que continúe la producción.

¿Ofrecen informes de pruebas de terceros?+

Sí. Proporcionamos informes de pruebas de terceros de laboratorios acreditados incluyendo SGS, Intertek y Bureau Veritas. Los informes cubren transmisión UV, resistencia al impacto, potencia óptica y seguridad de materiales. Estos informes se incluyen con cada envío sin costo adicional.

¿Sus gafas infantiles cumplen con CPSIA?+

Sí. Todas las gafas de sol infantiles EyeView cumplen con los requisitos CPSIA, incluyendo límites de contenido de plomo (menos de 100 ppm), restricciones de ftalatos y pruebas obligatorias de terceros por laboratorios aceptados por CPSC. Cada pedido infantil se envía con un Certificado de Producto Infantil (CPC).

¿Puedo usar sus certificados para el marketing de mi propia marca?+

Sí. Cuando fabricamos gafas de sol bajo tu marca (OEM/ODM), todos los certificados e informes de pruebas se emiten para el nombre de tu marca y las especificaciones de tu producto. Puedes usarlos en tus materiales de marketing, empaque retail y documentación de cumplimiento. Nosotros nos encargamos de todo el papeleo — solo necesitas decirnos los detalles de tu marca.

¿Necesitas Documentación de Cumplimiento?

Ya sea que necesites informes de pruebas para un pedido existente, certificados para un nuevo mercado, o simplemente quieras entender qué documentación necesitarás — contáctanos. Te conseguiremos la documentación correcta, rápido.